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如何殺滅實驗室GMP車間黴菌孢子?

發(fā)布時(shí)間:2021-05-27浏覽次數:文章來源:未知

醫藥工業潔淨室與其他工業潔淨室有所不同,特别是無菌生産,不僅要控制空氣中一般的懸浮狀态的氣溶膠粒子,還(hái)要控制活微生物數,即提供所謂的“無菌”環境。在2010版GMP的無菌藥品中,對(duì)無菌藥品生産潔淨區的清潔和消毒做出了明确的要求.潔淨室日常的清潔和消毒是無菌藥品生産過(guò)程中的重要環節,所采取的各種(zhǒng)防止微生物污染的措施,是貫穿著(zhe)藥品生産的全過(guò)程,要保證清潔消毒效果的穩定可靠,則需要藥品生産企業建立合适的清潔消毒标準操作規程,指導操作人員掌握有效的清潔和消毒的方法,具有非常重要的意義。
微生物的種(zhǒng)類不同,對(duì)各種(zhǒng)消毒滅菌處理的耐受性也不一樣。細菌芽孢對(duì)大多數消毒滅菌處理的耐受性比其他微生物強得多,隻有使用較強的熱力與輻射處理或滅菌劑才能(néng)取得較好(hǎo)的效果,結核杆菌、真菌亞寶、腸道(dào)病毒、肉毒杆菌毒素等對(duì)有的消毒措施比較敏感,對(duì)有的消毒劑則具有較強的耐受力。例如結核杆菌對(duì)熱力消毒很敏感,而對(duì)某些消毒劑的耐受力卻較其它細菌繁殖體強得多。
消毒與滅菌是貫徹“預防爲主”方針的重要手段之一。實際生産時(shí),由于機器的運行、人員的進(jìn)出,建築物的表面(miàn)均會(huì)産生塵粒,從而滋生細菌并極易再吹落,在潔淨室的地面(miàn)、牆面(miàn)、頂棚、機器、人體衣服表面(miàn)可能(néng)有活微生物粒子存在,當溫濕度合适時(shí),細菌即在這(zhè)些表面(miàn)繁殖,并不時(shí)被氣流吹散到室内。特别是人員的污染幾乎是唯一的細菌來源,一個人每小時(shí)約散發(fā)1000隻死皮細胞(等價于20μm大小的粒子)因此無菌室的室内建築材料、潔淨服裝的洗滌、晾幹、包裝必須在潔淨環境中進(jìn)行;因此潔淨室(特别是無菌室)一般不按排三班生産,每天必須有足夠時(shí)間用于滅菌、消毒。
用于消毒的藥物稱爲消毒劑。消毒劑不一定要求能(néng)殺滅所有的微生物,例如石炭酸、新潔爾滅等能(néng)殺滅細菌繁殖體但不能(néng)殺滅芽孢。用于滅菌的藥物稱爲滅菌劑。滅菌劑必須具有能(néng)殺滅一切烈性微生物的能(néng)力。由于細菌芽孢的抵抗力最強,所以一般都(dōu)一能(néng)否殺滅芽孢作爲滅菌劑的标準。過(guò)氧化氫 銀離子複合型滅菌消毒劑(奧克泰士),既能(néng)殺滅各種(zhǒng)繁殖體型的微生物,又能(néng)殺滅芽孢,是很好(hǎo)的滅菌劑。當然,奧克泰士也可以作爲消毒劑來使用。
奧克泰士過(guò)氧化氫銀離子消毒殺菌劑是空間滅菌消毒的一種(zhǒng)高效、無毒、無殘留的滅菌方法,國(guó)外已經(jīng)廣泛用于制藥和生物安全行業的環境滅菌,替代傳統的紫外燈或臭氧、甲醛熏蒸等消毒滅菌方法。其主要優勢在于:殺菌效率高,對(duì)人員絕對(duì)安全,對(duì)環境零殘留,是一種(zhǒng)理想的環境消毒滅菌的替代産品。
奧克泰士  
奧克泰士原裝進(jìn)口德國(guó),主要成(chéng)分過(guò)氧化氫 銀離子。食品級無色無味無毒無殘留型,IFS國(guó)際食品标準認證,歐盟EMAS檢測認證,ISO9001、ISO14001環境管理體系認證等。德國(guó)萊茵TUV認證。經(jīng)過(guò)了歐盟及衆多國(guó)外研究機構組織檢測,在被歐洲大多數國(guó)家廣泛應用的同時(shí),在澳大利亞、北美也被作爲最新一代的滅菌、消毒劑而被認可。是一款高效廣譜的食品級殺孢子劑。具有殺菌徹底,不産生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成(chéng)重複污染等特點。
奧克泰士滅菌消毒劑的特點:
1、奧克泰士的殺菌效力大于99.999%,完全符合GMP的要求。
2、奧克泰士使用過(guò)程中無色無味、無毒無殘留,安全可靠,榮獲國(guó)際專利的生态安全環保型消毒劑。殺孢子劑對(duì)材料的兼容性很好(hǎo)
3、奧克泰士具有廣譜的殺菌能(néng)力包括細菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多種(zhǒng)微生物。
4、奧克泰士的殺菌性能(néng)穩定,不易受環境HP、溫度及光照的影響,徹底殺滅微生物不會(huì)産生耐藥性。
5、奧克泰士的殺菌作用迅速,3-5分鍾可以殺滅芽孢,大大節約時(shí)間,從而提高企業的生産效率。
6、奧克泰士性價比高,微量就(jiù)能(néng)達到高效的殺菌效果。
7、奧克泰士完全溶于水,對(duì)人畜無害,在環境中具有自我降解的功能(néng)不會(huì)污染環境。
8、奧克泰士進(jìn)口德國(guó)。具備完整的驗證資料、生産資質及報告,可提供驗證模闆