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實驗動物機構申請認可條件(暫行)公布啦!

發(fā)布時(shí)間:2019-01-16浏覽次數:文章來源:艾科賽斯生物科技



  認可委(秘)〔2019〕2号

  各有關機構:

  爲更好(hǎo)适應全面(miàn)改革開(kāi)放和高質量發(fā)展要求,積極配合國(guó)家市場監管總局深化在認證認可、檢驗檢測領域的改革,科學(xué)、規範和穩步推進(jìn)我國(guó)自主研發(fā)、創新建立的實驗動物機構認可制度建設,與國(guó)家的許可制度一同構成(chéng)具有中國(guó)特色的實驗動物評價模式,促進(jìn)我國(guó)實驗動物規範化管理和法制化監督,中國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會(huì)(CNAS)對(duì)《實驗動物飼養和使用機構認可規則》(CNAS-RL08)條款4“認可條件”中的“相關要求”做出補充說(shuō)明(暫行)如下:

  一、申請實驗動物飼養機構認可的機構,必須滿足如下條件之一并提供相關證明材料:

  1.近5年内,作爲科研項目/課題的牽頭單位,承擔過(guò)實驗動物資源新品種(zhǒng)開(kāi)發(fā)、生物學(xué)特性基礎研究、質量标準化與應用研究等領域的國(guó)家級或省部級科研項目;

  2.具有獨立的質量檢驗部門,如:檢測實驗室,對(duì)實驗動物繁育生産的過(guò)程和動物質量進(jìn)行有效監控和評價,并定期出具實驗動物質量的自檢報告;

  3.申請認可的動物飼養能(néng)力包括特色或稀有品種(zhǒng)/品系資源的實驗動物,或動物品種(zhǒng)/品系的數量和生産規模達到一定水平。

  二、申請實驗動物使用機構認可的機構,必須滿足如下條件之一并提供相關證明材料:

  1.近5年内,作爲科研項目/課題的牽頭單位,承擔過(guò)實驗動物資源新品種(zhǒng)和動物模型開(kāi)發(fā)、生物學(xué)特性基礎研究、質量标準化與應用研究等領域的國(guó)家級或省部級科研項目;

  2.申請認可的動物實驗設施面(miàn)積達到5000平方米以上;

  3.申請認可的實驗動物使用能(néng)力具有足夠的範圍和經(jīng)曆:申請認可的實驗動物研究領域或動物實驗項目數量達到一定水平,并具備足夠的、連續不斷的研究/實驗經(jīng)曆予以支持。

  中國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會(huì)秘書處

  2019年1月9日